Ionis(IONSUS)反义寡核苷酸疗法3期试验达主要终点 欧美上市申请递交在即
2011-01-08 【 字体：大 中 小 】
1月23日，Ionis Pharmaceuticals(IONS.US)宣布其在研反义寡核苷酸(ASO)疗法donidalorsen用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者的3期OASIS-HAE研究获得积极结果。该疗法达主要终点，可显著降低患者HAE发作比率。基于这些数据，Ionis正准备向美国FDA递交新药申请(NDA)，而拥有donidalorsen在欧洲商业化独家权利的大冢(Otsuka)亦准备向欧洲药品管理局(EM
A)递交上市许可申请(MAA)。Ionis计划在年中时于医学会议上公布该试验详细结果。
Donidalorsen在试验中表现出了良好的安全性和耐受性特征，在接受donidalorsen治疗的患者中没有发生严重不良事件。此外，Donidalorsen获美国FDA授予孤儿药资格，在欧盟的孤儿药资格正在审评中。
猜你喜欢
川财证券收警示函：债券承销项目尽职调查不充分等
515 热门中概股涨跌互现 名创优品绩后涨近10% “妖股”尚乘数科涨超24%
163 平安证券与方正证券合并 中国平安回应：“稳步推进相关问题解决”
998 招银国际：维持周大福(01929)“买入”评级 目标价186港元
9518 （新春走基层）铁路通信老工长：用实干站好最后一班春运岗
351 南向资金连续第11周净流入：大幅加仓中芯国际及美团 卖出腾讯和商汤
652 Ionis(IONSUS)反义寡核苷酸疗法3期试验达主要终点 欧美上市申请递交在即
161 2024年如何选股？高盛列出十支营收将加速增长股票
246 沪指盘中创年内新低，旅游股逆市拉升
243 内地香港股市进一步互通 大宗交易（非自动对盘交易）纳入机制
263 
招银国际：维持周大福(01929)“买入”评级 目标价186港元
国台办：敦促美方以实际行动恪守一个中国原则
利润大幅下滑！传瑞银(UBSUS)将在亚洲财富部门裁员约70人
（新春走基层）铁路通信老工长：用实干站好最后一班春运岗
Ionis(IONSUS)反义寡核苷酸疗法3期试验达主要终点 欧美上市申请递交在即
南向资金连续第11周净流入：大幅加仓中芯国际及美团 卖出腾讯和商汤
平安证券与方正证券合并 中国平安回应：“稳步推进相关问题解决”
沪指盘中创年内新低，旅游股逆市拉升
热门中概股涨跌互现 名创优品绩后涨近10% “妖股”尚乘数科涨超24%
收盘：美股收跌纳指连跌四日 市场关注联储降息前景
招银国际：维持周大福(01929)“买入”评级 目标价186港元
国台办：敦促美方以实际行动恪守一个中国原则
利润大幅下滑！传瑞银(UBSUS)将在亚洲财富部门裁员约70人
（新春走基层）铁路通信老工长：用实干站好最后一班春运岗
Ionis(IONSUS)反义寡核苷酸疗法3期试验达主要终点 欧美上市申请递交在即
南向资金连续第11周净流入：大幅加仓中芯国际及美团 卖出腾讯和商汤
平安证券与方正证券合并 中国平安回应：“稳步推进相关问题解决”
沪指盘中创年内新低，旅游股逆市拉升
热门中概股涨跌互现 名创优品绩后涨近10% “妖股”尚乘数科涨超24%
收盘：美股收跌纳指连跌四日 市场关注联储降息前景
